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國務院聯(lián)防聯(lián)控機制:省級部門對兒童用醫(yī)療機構配制制劑的調劑申請要實施快速審批

發(fā)布時間:2022-12-16 16:43:00來源: 中國新聞網

  中新網12月16日電 據國家衛(wèi)健委網站消息,國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制醫(yī)療救治組、國家中醫(yī)藥管理局綜合司、國家藥品監(jiān)督管理局綜合司15日聯(lián)合發(fā)布《關于加強疫情期間兒童用醫(yī)療機構配制制劑調劑使用有關工作的通知》(下稱《通知》),其中明確,省級藥品監(jiān)督管理部門對兒童用醫(yī)療機構配制制劑的調劑使用申請實施快速審批,原則上應當在3個工作日內完成審批。

  《通知》指出,為加強疫情期間兒童用醫(yī)療機構配制制劑調劑使用管理,促進分級診療,進一步滿足兒童就醫(yī)和用藥需求,現就有關工作通知如下:

  一是根據《中華人民共和國藥品管理法》及其有關規(guī)定,經省級藥品監(jiān)督管理部門批準,依法獲得審批或備案的兒童用醫(yī)療機構配制制劑可以在轄區(qū)內指定的醫(yī)療機構之間調劑使用。

  二是醫(yī)療機構應當認真評估,選擇療效確切、質量可控、安全穩(wěn)定的兒童用醫(yī)療機構配制制劑進行調劑使用。

  三是省級藥品監(jiān)督管理部門對兒童用醫(yī)療機構配制制劑的調劑使用申請實施快速審批,原則上應當在3個工作日內完成審批。

  四是醫(yī)療機構應當對其調出使用的醫(yī)療機構配制制劑質量負主體責任,加強對接受調劑的醫(yī)療機構的藥事管理指導,加強醫(yī)務人員培訓,使其掌握調劑制劑的適應癥、禁忌、用法用量及常見不良反應等,并加強監(jiān)測,確保用藥安全。接受調劑的醫(yī)療機構應當嚴格按照說明書使用制劑,并對超范圍使用或者使用不當造成的不良后果承擔責任。

  五是各級各類醫(yī)療機構要不斷加強藥事管理,促進臨床合理用藥,切實保障醫(yī)療質量和醫(yī)療安全。衛(wèi)生健康主管部門、中醫(yī)藥主管部門和藥品監(jiān)督管理部門要加強對醫(yī)療機構配制制劑調劑使用工作的監(jiān)督管理,確保相關工作規(guī)范有序進行。

(責編:常邦麗)

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