為切實加強醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管，進一步壓實企業(yè)主體責(zé)任，促進規(guī)范經(jīng)營，近日，拉薩市市場監(jiān)管局對醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)進行了監(jiān)督檢查。

　　經(jīng)前期摸排發(fā)現(xiàn)，目前拉薩市共有102家醫(yī)療器械企業(yè)從事網(wǎng)絡(luò)銷售。拉薩市市場監(jiān)管局執(zhí)法人員要求轄區(qū)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)按照醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售法律法規(guī)相關(guān)要求，開展自查整改，建立完善網(wǎng)絡(luò)銷售管理制度，加強內(nèi)部從業(yè)人員培訓(xùn)，保證醫(yī)療器械質(zhì)量安全。

　　拉薩市市場監(jiān)管局堅持線上線下同步規(guī)范。線上重點檢查醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)是否展示醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可證、備案憑證以及醫(yī)療器械注冊證、備案憑證，發(fā)布的醫(yī)療器械適用范圍、禁忌證等信息與注冊備案內(nèi)容是否一致等情況，嚴厲打擊未經(jīng)許可（備案）在網(wǎng)上銷售醫(yī)療器械或網(wǎng)絡(luò)銷售未經(jīng)注冊（備案）的醫(yī)療器械產(chǎn)品等違法違規(guī)行為。線下重點檢查醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)是否建立健全質(zhì)量管理制度，確保銷售數(shù)據(jù)和資料真實、完整、可追溯。檢查過程中，執(zhí)法人員還加強《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)的宣傳，要求企業(yè)嚴格落實醫(yī)療器械質(zhì)量管理主體責(zé)任，規(guī)范網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營行為，增強醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)法律意識。

　　截至目前，拉薩市市場監(jiān)管局共檢查醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)26家，檢查中發(fā)現(xiàn)，個別企業(yè)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售未備案、未在產(chǎn)品頁面展示注冊證，留存的供貨者及產(chǎn)品資質(zhì)不完整等問題，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十五條第一款規(guī)定，執(zhí)法人員對4家企業(yè)責(zé)令整改，3個工作日后復(fù)查整改結(jié)果，拒不整改的將依法處罰。

　　針對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，拉薩市市場監(jiān)管局將對其他網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行全面整治，強化醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理，提升質(zhì)量管理水平和風(fēng)險隱患排查能力，守住醫(yī)療器械質(zhì)量安全底線。