對(duì)于急性缺血性卒中(AIS)，根據(jù)當(dāng)前治療指南，靜脈溶栓治療后24小時(shí)內(nèi)需對(duì)AIS患者進(jìn)行37次的密切監(jiān)測(cè)。監(jiān)測(cè)次數(shù)是不是必須要達(dá)37次？記者21日獲悉，中外專家聯(lián)合開展的研究結(jié)果表明，對(duì)于低風(fēng)險(xiǎn)急性缺血性卒中患者，將傳統(tǒng)監(jiān)測(cè)頻率減半至17次不僅安全可靠，還能顯著優(yōu)化醫(yī)療資源配置。

　　上述結(jié)果來(lái)源于復(fù)旦大學(xué)類腦智能科學(xué)與技術(shù)研究院克雷格·安德森(Craig Anderson)特聘教授/宋莉莉特聘研究員團(tuán)隊(duì)、約翰斯·霍普金斯大學(xué)維克多·烏魯?shù)賮?Victor Urrutia)教授團(tuán)隊(duì)與中國(guó)醫(yī)科大學(xué)、沈陽(yáng)市第四人民醫(yī)院隋軼教授團(tuán)隊(duì)的聯(lián)合研究。該研究覆蓋8個(gè)國(guó)家114家醫(yī)院共4922例患者。北京時(shí)間5月21日，《柳葉刀》(The Lancet)雜志刊發(fā)了該研究成果——《急性缺血性卒中靜脈溶栓后，最佳監(jiān)測(cè)試驗(yàn)(OPTIMISTmain)》。OPTIMISTmain是一項(xiàng)體系管理相關(guān)的國(guó)際多中心、群組隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)，聚焦腦梗死靜脈溶栓后的監(jiān)測(cè)頻率。

　　作為非傳染性疾病中第二大死因和第三大致殘?jiān)颍渲蟹乐我恢笔侨蚬残l(wèi)生重點(diǎn)。臨床神經(jīng)科學(xué)家克雷格·安德森的主要研究方向是優(yōu)化急性腦卒中患者的治療策略。他牽頭發(fā)起的“急性腦出血的強(qiáng)化降壓相關(guān)治療研究項(xiàng)目試驗(yàn)”系列研究，奠定了腦出血急性期強(qiáng)化降壓的臨床實(shí)踐基礎(chǔ)，改變了全球指南。

　　據(jù)悉，克雷格·安德森對(duì)卒中溶栓患者監(jiān)測(cè)強(qiáng)度這一問(wèn)題的關(guān)注，來(lái)源于與護(hù)士的一次交談。護(hù)士們向他提了一個(gè)問(wèn)題：“高強(qiáng)度監(jiān)測(cè)對(duì)我們來(lái)說(shuō)很辛苦，我們真的需要如此高強(qiáng)度地監(jiān)測(cè)病人的情況嗎？”

　　據(jù)悉，靜脈溶栓是缺血性卒中早期階段最主要的治療手段之一，可以恢復(fù)腦血流，顯著改善患者的神經(jīng)功能殘疾。但當(dāng)前美國(guó)心臟學(xué)會(huì)(AHA)和美國(guó)卒中協(xié)會(huì)(ASA)在《2019年急性缺血性卒中早期管理指南》中推薦的靜脈溶栓后24小時(shí)密集監(jiān)測(cè)方案制定于二十世紀(jì)90年代，高頻監(jiān)測(cè)不僅消耗大量醫(yī)療資源、干擾患者休息，還影響護(hù)理人員開展健康教育、心理支持等重要工作。克雷格·安德森領(lǐng)銜開展了這項(xiàng)大規(guī)模臨床試驗(yàn)：標(biāo)準(zhǔn)組采用24小時(shí)內(nèi)37次評(píng)估的傳統(tǒng)監(jiān)測(cè)方案，低強(qiáng)度組則采用24小時(shí)內(nèi)17次評(píng)估。

　　研究結(jié)果顯示，兩組低風(fēng)險(xiǎn)卒中溶栓患者在90天不良預(yù)后、腦出血發(fā)生率及嚴(yán)重不良事件等關(guān)鍵指標(biāo)上，均無(wú)顯著差異。采用低強(qiáng)度監(jiān)測(cè)的美國(guó)醫(yī)院ICU入住率降低了30%，有效緩解了護(hù)理人力資源壓力。“低風(fēng)險(xiǎn)患者”是指在當(dāng)?shù)嘏R床指南規(guī)定的時(shí)間開始靜脈溶栓后2小時(shí)內(nèi)臨床穩(wěn)定，且NIHSS評(píng)分<10的患者，即被本研究認(rèn)定為低風(fēng)險(xiǎn)患者。NIHSS是美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院開發(fā)的卒中嚴(yán)重程度評(píng)估量表?？死赘瘛ぐ驳律瓐F(tuán)隊(duì)建議盡快將這一針對(duì)低風(fēng)險(xiǎn)患者的低強(qiáng)度監(jiān)測(cè)方案納入臨床指南，讓更多醫(yī)療系統(tǒng)和患者受益。

　　2024年初，克雷格·安德森和宋莉莉全職加入復(fù)旦大學(xué)，創(chuàng)建了復(fù)旦大學(xué)類腦智能科學(xué)與技術(shù)研究院國(guó)際臨床試驗(yàn)與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心，希望打造一個(gè)全球腦健康領(lǐng)域的頂尖臨床研究機(jī)構(gòu)，通過(guò)整合跨國(guó)臨床試驗(yàn)資源，縮短醫(yī)療成果從實(shí)驗(yàn)室到臨床應(yīng)用的轉(zhuǎn)化周期，為腦血管病等領(lǐng)域患者提供更快的治療解決方案。

　　據(jù)悉，該團(tuán)隊(duì)未來(lái)的一項(xiàng)重要研究工作是建設(shè)全球性科研合作平臺(tái)“ACT-GLOBAL”，計(jì)劃聯(lián)合40個(gè)國(guó)家約400家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，構(gòu)建標(biāo)準(zhǔn)化臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫(kù)與智能分析系統(tǒng)。該平臺(tái)通過(guò)統(tǒng)一研究協(xié)議、共享患者隊(duì)列數(shù)據(jù)和實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，以模塊化的試驗(yàn)設(shè)計(jì)，允許不同國(guó)家同步開展研究分支，在確保數(shù)據(jù)質(zhì)量前提下實(shí)現(xiàn)成果批量產(chǎn)出。據(jù)估算，該平臺(tái)有望實(shí)現(xiàn)多中心臨床試驗(yàn)效率提升40%，使同類研究周期比傳統(tǒng)的縮短30%。