記者13日從青海省市場監(jiān)管局獲悉，由青海省藥品檢驗(yàn)檢測院編寫的《青海省藏成藥微生物限度檢查方法》正式出版發(fā)行。

　　據(jù)介紹，為落實(shí)青海省人民政府關(guān)于推進(jìn)青海省藏醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展指導(dǎo)意見，加快構(gòu)建藏成藥檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)量評價體系，更好地規(guī)范藥品研究、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)微生物檢驗(yàn)流程和提升微生物檢驗(yàn)?zāi)芰Γ?wù)藥品生產(chǎn)企業(yè)提升技術(shù)能力和提高產(chǎn)品質(zhì)量，青海省藥檢院組織多年從事微生物檢驗(yàn)專家和技術(shù)骨干，通過對該省藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)微生物檢驗(yàn)技術(shù)能力調(diào)研，根據(jù)《中國藥典》2015年版、2020年版標(biāo)準(zhǔn)增修訂情況、查閱藥品微生物檢驗(yàn)技術(shù)相關(guān)資料，總結(jié)整理多年藥品微生物檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)，歷時兩年，對青海省藏成藥品種的微生物檢驗(yàn)方法進(jìn)行了大量系統(tǒng)的驗(yàn)證研究，確立了92個特色藏成藥微生物檢驗(yàn)方法，并匯編成冊。

　　青海省市場監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)人說：“此次匯集整理的檢查方法符合現(xiàn)行《中國藥典》相關(guān)要求，展現(xiàn)了青海省微生物檢驗(yàn)水平，進(jìn)一步推進(jìn)了青海省藏成藥微生物檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化，為藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及藥品生產(chǎn)企業(yè)微生物檢驗(yàn)提供技術(shù)遵循，為補(bǔ)齊青海省在藏藥種植—生產(chǎn)—科研—檢驗(yàn)高質(zhì)量發(fā)展中微生物控制短板提供了有力的技術(shù)支撐。”

　　同時，《中國藥典》要求對藥品微生物檢驗(yàn)方法進(jìn)行系統(tǒng)驗(yàn)證，這是中國藥品微生物控制邁向科學(xué)化、合理化的重要標(biāo)志，也是中國藥品微生物檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)的重要環(huán)節(jié)。將經(jīng)過充分驗(yàn)證的藥品微生物檢驗(yàn)方法匯編成冊，為藥品生產(chǎn)企業(yè)微生物控制提供技術(shù)指導(dǎo)，提升各級藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)微生物檢驗(yàn)水平，是多年來藥品微生物檢驗(yàn)工作者的期盼。

　　青海省市場監(jiān)管局表示，《青海省藏成藥微生物限度檢查方法》的出版發(fā)行，必將有效推動《中國藥典》2020年版微生物檢驗(yàn)技術(shù)的順利實(shí)施，對青海省藏成藥監(jiān)管和民眾用藥安全有效、質(zhì)量可控具有重要意義。(完)